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      細胞毒懸浮培養滅活疫苗GMP驗收

      作者:科前生物 時間:2018-05-02 瀏覽次數:2228 次

      2016年11月08日~09日,中國獸醫藥品監察所李慧姣總獸醫師等專家一行,對武漢科前生物股份有限公司細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線進行了獸藥GMP現場檢查驗收,同意推薦該條生產線為獸藥GMP合格生產線。

      應湖北省畜牧獸醫局、湖北省獸藥監察所GMP辦公室邀請,由李慧姣總獸醫師、萬建青處長、楊承槐博士組成的獸藥GMP驗收小組對武漢科前生物股份有限公司光谷廠區的細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線進行了獸藥GMP現場驗收。同時出席驗收的還有湖北省畜牧獸醫局周昭明處長、湖北省藥監察所GMP辦公室盧芳主任、武漢市畜牧獸醫局黃海軍局長及姚建橋處長,公司副董事長金梅林教授。

      驗收小組對企業的組織機構設計、車間布局、環境衛生、生產車間工藝設計、生產及檢驗設施設備、生產管理和質量管理等文件進行了現場查看,并進行了2項生產和檢驗操作進行了現場考核,以座談的方式對關鍵崗位人員掌握國家法規、技術標準以及企業管理文件的程度進行了考核,綜合評定本次考核結果為符合要求。

       

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